Deine Aufgaben:
- Aktive Mitwirkung bei der Planung, Umsetzung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems
- Überprüfung, Bewertung und Pflege des QM-Systems gemäß den geltenden Anforderungen für Medizinprodukte sowie der ISO 13485
- Betreuung von Zertifizierungsverfahren und Begleitung externer Audits durch Benannte Stellen
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung von QM-Dokumentationen und qualitätsrelevanten Unterlagen
- Prüfung und Freigabe interner sowie externer qualitätsrelevanter Dokumente
- Erstellung und Pflege von Nachweisdokumentationen und qualitätsbezogenen Aufzeichnungen
- Durchführung interner Audits sowie Unterstützung bei externen Audits
- Koordination von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung sowie Verfolgung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
- Erstellung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte
- Erstellung klinischer Bewertungen und Risikobewertungen
- Erstellung und Aktualisierung von Produktinformationen
- Beratung und Schulung von Führungskräften und Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Kommunikation mit Behörden, Benannten Stellen und Verbänden
- Unterstützung des Einkaufs bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten
- Rechtliche und organisatorische Betreuung des Großhandels mit Arzneimitteln
Dein Profil:
- Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizinprodukte, von Vorteil
- Kenntnisse der ISO 13485 und regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte sind wünschenswert
- Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Hohes Qualitätsbewusstsein und ausgeprägte Organisationsfähigkeit
- Interesse an rechtlichen und regulatorischen Fragestellungen
- Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Eigeninitiative
Wir bieten:
- Eine verantwortungsvolle und vielseitige Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen
- Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit viel Gestaltungsspielraum
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Individuelle Einarbeitung und fachliche Weiterentwicklung
- Ein motiviertes und kollegiales Team
- Einen sicheren Arbeitsplatz mit langfristiger Perspektive
Rahmenbedingungen:
- Wochenarbeitszeit 40 Stunden
- Arbeitsort ist Taunusstein
- Einstiegsdatum ab sofort
